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            改善營養性貧血功效的動物試驗評價方法

            一、原理
            用低鐵飼料喂養動物,可形成實驗性缺鐵性貧血模型,然后給予供試樣品,觀察其對血細胞學、血生化等指標的影響,可判斷其改善動物營養性貧血的功能效果。

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            二、 測試項目
            2.1 動物的選擇
            實驗動物為健康剛斷乳大鼠,雌雄單一,每組8-12只。
            2.2 實驗步驟
            2.2.1 缺鐵性貧血大鼠模型的建立
            選用健康剛斷乳大鼠,適應實驗環境3~5天后,喂以低鐵飲食和去離子水(或雙蒸水)、不銹鋼籠和食缸,同時,剪尾放血,5天一次,每次0.3-0.5ml。實驗過程中避免鐵污染。從第三周開始,每周選取部分大鼠采集尾血測定Hb。如果多數大鼠的Hb低于100g/L,則測量所有大鼠的體重和Hb。
            2.2.2 恢復實驗
            選擇Hb<100g/L的大鼠作為實驗動物,根據Hb水平和貧血大鼠體重隨機分為低鐵對照組和3個實驗組,各組繼續飼喂低鐵飼料,低鐵對照組給予相應的溶劑,實驗組給予不同劑量的供試品。測試樣品的有效期為 30 天,必要時可延長至 45 天。測量體重和各種血液學指標。
            2.3 觀測指標
            體重、血紅蛋白、血細胞比容/紅細胞中的游離原卟啉


            三、實驗原理
            動物實驗和人體食品試驗所列指標為強制性項目。


            四、動物試驗結果的判斷
            如果血紅蛋白指標為陽性,且紅細胞游離原卟啉/血細胞比容兩項指標中有一項為陽性,則可判斷改善營養性貧血功能的供試品動物試驗結果為陽性。



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